PREPARACIÓN
FARMACÉUTICA A BASE DE RECURSO NATURAL: Es el producto medicinal
empacado y etiquetado, cuyos ingredientes activos están formados por cualquier
parte de los recursos naturales de uso medicinal, o asociaciones de éstos, en
estado bruto o en forma farmacéutica, que se utilizan con fines terapéuticos.
Preparación farmacéutica a
base de recursos naturales, de uso bajo prescripción médica, es aquella
preparación que presenta una potente actividad farmacológica y exige control
médico para su administración.
Todos los establecimientos o
laboratorios donde se fabriquen, procesen o elaboren medicamentos, drogas,
cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de productos naturales,
productos homeopáticos, materiales odontológicos e insumos para la salud,
requieren para su funcionamiento de licencia sanitaria expedida por el INVIMA o
su autoridad delegada.
El
REGISTRO SANITARIO: Es el documento público que expide el INVIMA
o su autoridad delegada a una persona natural o jurídica, para autorizar la
producción y/o comercialización de un producto, previa la verificación del
cumplimiento de las normas técnico-sanitarias.
Todos los medicamentos,
cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de productos naturales, producto
homeopáticos, materiales odontológicos e insumos para la salud, y todos
aquellos productos farmacéuticos que incidan en la salud individual o
colectiva, requieren registro sanitario expedido por el INVIMA o su autoridad
delegada, para su importación, exportación, fabricación y venta.
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